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[中文名称]: |
氟替卡松沙美特罗气雾剂 |
[功能主治]: |
预防和治疗季节性过敏性鼻炎(包括枯草热)和常年性过敏性鼻炎。
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[化学成分]: |
每吸含有吸入剂沙美特罗salmeterolxinafoate50μg,丙酸氟替卡松fluticasonepropionate100μg或250μg,本品为复方制剂。其组分为沙美特罗和丙酸氟替卡松。
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[药理作用]: |
丙酸氟替卡松是一种作用于局部的皮质激素,具有较高的治疗指数和强效的抗炎活性。当它局部作用于鼻粘膜时,未检测出其全身性活性,因而对下丘脑-垂体-肾上腺轴的抑制作用极小。
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[药物相互作用]: |
患可逆性阻塞性气道疾病的病人,除非迫不得己,应避免使用选择性及非选择性β-阻滞剂。由于在吸入剂量下达到的血浆浓度非常低,所以临床显著意义的药物相互作用不可能出现。在同时使用已知的强效CYP3A4抑制剂时(如迭康唑和ritonavir),应注意由于使用丙酸氟替卡松造成系统暴露增加的可能性。
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[产品规格]: |
50ug/250ug/盒
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[用法用量]: |
气雾剂:16岁以上的患者开始剂量为轻度哮喘:100-250µgbid,中度哮喘:250-500µgbid,严重哮喘:500-1000µgbid,然后根据治疗效果调整剂量至哮喘控制或降低至最小有效剂量。4岁以上儿童:开始剂量为50µg或100µgbid。然后根据治疗效果调整剂量至哮喘控制或降低至最小有效剂量。辅舒良喷鼻剂使用前轻轻摇动药瓶。成人和12岁以上儿童:每日1次,每个鼻孔各2喷,以早晨用药为好,某些患者需每日2次,每个鼻孔各2喷。当症状得到控制时,维持剂量为每日1次,每鼻孔各1喷。若症状复发,可相应增加剂量,每日最大剂量为每个鼻孔不超过4喷。老年患者用量同成年患者。4-11岁的儿童:每日1次,每个鼻孔各1喷。某些患者需每日2次,每鼻孔各1喷,最大剂量为每鼻孔不超过2喷。本药仅用于鼻腔吸入。用药过量:目前尚无资料报道短期或长期过量应用丙酸氟替卡松的不良后果,健康志愿受试者经鼻使用2mg的丙酸氟替卡松,每日2次,疗程7天,未曾发现影响下丘脑-垂体-肾上腺轴功能。长期口腔吸入或口服高剂量的皮质激素可引起对丘脑-垂体-肾上腺轴功能的抑制。
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[贮藏方法]: |
于30°C以下,干燥处保存。
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[注意事项]: |
1.对可逆性阻塞性气道疾病的处理应常规遵循阶梯方案,并应在临床通过肺功能试验监测病人的反应。
2.舒利迭准纳器不适用于急性症状的缓解,应使用快速短效的支气管扩张剂(如沙丁胺醇)。应建议病人随时携带能够快速缓解症状的药物。如增加使用短效支气管扩张剂来缓解哮喘症状,提示对哮喘控制的尚不满意。哮喘控制的突发性和进行性恶化有可能危及生命,应请医生对病人进行复查,并应考虑是否增加皮质激素治疗。同样,当舒利迭以当前剂量不足以控制可逆性阻塞性气道疾病时,病人也应找医生复查。同时应考虑其他的皮质激素疔法,如有感染还应加用抗生素。
3.不可突然中断舒利迭的治疗。
与所有吸入型皮质激素药物一样,活动期或静止期肺结核的病人慎用舒利迭。甲状腺机能亢进的病人慎用舒利迭。
4.任何吸入型皮质激素都有可能引起全身反应,特别是长期大剂量使用,但其出现与口服皮质激素相比要少得多。可能出现的全身作用包括肾上腺抑制、儿童和青少年发育延迟、骨矿物密度降低、白内障和青光眼。因此将吸入型皮质激素的剂量调整至可维持有效控制的最小剂量是很重要的。
4.建议长期接受吸入型皮质激素治疗的儿童定期检查身高。
5.个别患者对吸入型皮质激素的反应比其它多数患者敏感。
6.由于存在肾上腺反应不足的可能,患者在由口服皮质激素转为吸入皮质激素时,应特别谨慎,并定期监测肾上腺皮质功能。全身性治疗应在开始使用吸入皮质激素的同时,逐步撤销,并鼓励患者建立一皮质激素警告卡,指明在紧急的时候可能需要的附加治疗。
7.在极个别的情况下,吸入皮质激素可能暴露出潜在的嗜酸性细胞疾病(如Churg Strauss综合症)。这些症状通常与减低或中止口服皮质激素的治疗相关。但并没有建立直接的因果关系。尚无关于舒利迭对驾车和操作机器影响的专门研究,但这两种药物的药理学均未提示会有任何影响。
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