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[中文名称]: |
蓉生静丙 |
[功能主治]: |
替代治疗原发性或获得性体液免疫缺乏或缺少症,如先天性X连锁或变异型免疫缺陷症;急性抗体消耗、新生儿败血症、重症急性传染病、烧伤、严重创伤、大手术发生感染性休克;慢性抗体消耗性疾病、导致无效免疫反应;免疫抑制,如骨髓、器官移植、嗜淋巴病毒感染、肿瘤放、化疗。免疫调节特发性血小板减少性紫癜(ITP);川崎病(KD);格林巴利综合征(GBS);抗凝血第8因子自身抗体症;急性移植物抗宿主病(GVHD)。潜在用途除对上述病种疗效确切外,对某些自身免疫疾病和系统性炎症具有治疗效果,其最佳剂量,疗程是当今国内外医学工作者临床研究的目标。重症肌无力(MG);慢性炎性脱髓鞘多发性神经炎(CIDP);系统性红斑狠疮(SLE);自身免疫性溶血性贫血(AIHA);青少年糖尿病;多发性硬化症(MS);小儿支气管哮喘、妇女月经性哮喘;小儿神经系统疾病(顽固性癫痫);恶性血液病;系统性脉管炎;炎症性肌病(多发性肌炎、皮肌炎);肾病综合征。此外,对其他一些自身免疫性疾病和系统性炎症具有一定的治疗效果。
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[化学成分]: |
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[药理作用]: |
蓉生静丙系低温乙醇法从混合血浆中分离的,专供静脉输注免疫球蛋白冻干制品,丙种球蛋白的纯度达98%以上。完全达到并超过WHO对静丙的基本要求,具有完整的免疫球蛋白分子结构;安全性有保证;IgG四个亚型构成比与人血浆一致;IgG的半衰期正常。保持IgG分子天然结构完整性及生物学活性。不具有抗补体活性。制剂内有微量IgA,10%麦芽糖维持制品晶体渗透压与人血浆相当。糖尿病人使用本剂,无需顾忌加重胰岛负担。制品内不含任何防腐剂和添加剂,pH值偏酸,但不会影响到人血的缓冲系统。本品具有替补免疫调节;抑制淋巴细胞,吞噬细胞合成和释放细胞因子作用。本品可替补抗体缺乏,提高组织间隙、血清中抗体水平。本品每克含上亿个不同特异功能抗体分子,可调控免疫功能细胞,改变免疫项目表达,如感染所致免疫缺陷,调控CD4/CD8很快恢复正常;反馈性抑制激活B细胞产生自身抗体;存在抗独特型抗体,识别和中和病理自身抗体,对自身的免疫调节网络系统缺损起到替补性治疗。抑制淋巴细胞,吞噬细胞合成和释放细胞因子,如IL-1,TNFd,IL-6等,发挥消炎退热作用。封闭网状内皮系统Fc受体、阻断或延缓自身抗体包被的血小板、内皮细胞等被吞噬清除。阻止血小板粘附血管壁,减少血栓形成。
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[药物相互作用]: |
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[产品规格]: |
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[用法用量]: |
免疫球蛋白缺乏或低下症400mg/kg,静脉滴注;维持剂量:200-400mg/kg。用药间隔视血清中IgG水平而定。特发性血小板减少性紫癜、格林巴利综合征400mg/kg/日,连续用5天。重症感染200-400mg/kg/日,连续用2-3天。以注射用水将制品溶解,直接滴注或再加50%葡萄糖水稀释1-2倍滴注。开始宜慢以1mL/分(约20滴/分),15分钟后,可逐渐加速。
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[贮藏方法]: |
10°C以下避光保存。
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[注意事项]: |
本品专供静脉输注;应严格单独输注,禁止与其他药物混合使用;制品溶解后应为无色澄清液体,如有异物、絮状物及沉淀,不可使用;制品溶解后应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。有严重酸碱代谢紊乱的病人慎用。
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