| [中文名称]： | 双醋瑞因胶囊 |
| [功能主治]： | 用于治疗退行性关节疾病（骨关节炎及相关疾病）。 |
| [化学成分]： | 本品主要成分为双醋瑞因。 分子式：C19H12O8 分子量：368.3 |
| [药理作用]： | 本品为骨关节炎IL-1的重要抑制剂。经细胞实验及动物实验证实：本品可诱导软骨生成、具有止痛、抗炎及退热作用；不抑制前列腺素合成；对骨关节炎有延缓疾病进程的作用。毒理研究:小鼠和大鼠单次给药的最大耐受量超过人用剂量的190和410倍，狗的最大耐受量超过人用剂量的600倍（按体表面积给药量计算）亚急性、慢性和胎儿毒性试验，生育力试验，围产期和产后毒性试验，致癌和致畸试验均表明本药具有良好的安全性。 |
| [药物相互作用]： | 泻药不应和本药共同服用。在服用改善肠道转运和（或）肠道内容物性质的药物时，禁服本药。为提高双醋瑞因的生物利用度，应避免同时服用含有氢氧化铝和（或）氢氧化镁的药物。服用双醋瑞因后会增加使用抗生素和（或）化学疗法的病人患小肠结肠炎的可能性，因为抗生素和化学疗法会影响肠道的菌群。 |
| [产品规格]： | 50mg |
| [用法用量]： | 长期治疗（不短于3个月）：每日1-2次，每次1粒，餐后服用。由于服用本药的首2周可能引起轻度腹泻，因此建议在治疗的首4周每日1粒，晚餐后口服。患者对药物适应后，剂量便应增加至每日2次，餐后口服。医生应根据疗效来决定治疗时间，但疗程不应短于3个月。临床试验中，患者曾连续服用本品2年而无任何安全问题。若治疗中需要合用其它药物进行长期治疗，应每6个月进行一次包括肝脏生化酶在内的全面血液及尿液化验。由于本品起效慢（于治疗后2-4周显效）以及良好的胃肠道耐受性，建议在给药的首2-4周可与其它止痛药或非甾体类抗炎药联合应用。 |
| [贮藏方法]： | 密闭，15-25℃保存。 |
| [注意事项]： | 1.肾功能不全会影响双醋瑞因的药代动力学，因此建议在这种情况下（肌酐清除率<30mL/分钟）减小剂量。饭后服用双醋瑞因可以提高它的吸收率（大约24%）；另一方面，严重的营养不良会降低双醋瑞因的生物利用度。副反应（例如加速肠道转运）的发生率直接与未吸收的双醋瑞因的量有关，在禁食或摄入食物很少时，服用本品会增加副反应的发生率。 2.虽然动物实验并未显示本品对生殖或胎儿有任何毒性，但本药不应在怀孕期间服用。同时，哺乳期妇女不应服用本药，因曾有少量双醋瑞因衍生物进入母乳的报告。 3.不可用于15岁以下儿童，因为此年龄组未进行任何临床试验。 4.超过70岁并且伴有严重肾功能不全（肌酐清除率10-30mL/分钟）的老年患者，须剂量减半。 |
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