| [中文名称]： | 双氯芬酸钠米索前列醇片 |
| [功能主治]： | 本药中的双氯芬酸用于骨性关节炎和类风湿关节炎，可改善其症状；米索前列醇用于预防非甾体类抗炎药诱发的胃及十二指肠溃疡。 |
| [化学成分]： | 『成分』每片片剂双氯芬酸钠diclofenacNa50mg,米索前列醇misoprostol200μg |
| [药理作用]： | 药动学:本药单次或多次使用，双氯芬酸钠和米索前列醇之间不产生药动学的相互影响，药物生物效应与两种成分单独使用时相当空腹口服双氯芬酸钠在胃肠道吸收完全。单剂口服50mg后，达峰时间为1-2小时，血药浓度峰值为1.5μg/ml。血浆蛋白结合率在90%以上，在肝、肾及血液中浓度高。药物进入关节滑膜液后，其清除速度比在血浆中慢，滑膜液药物浓度高于血浆浓度。双氯芬酸钠主要在肝内代谢，然后以葡萄糖醛酸或硫酸结合物的形式排出体外(其中2/3经肾排出，1/3经胆汁随粪便排出)。半衰期为1-2小时。尚未发现双氯芬酸钠的药动学与年龄相关。肾功能受损者，按常规剂量单次给药不会引起蓄积。双氯芬酸钠的药动学在肝功能不全者中无显著改变。米索前列醇口服吸收迅速，经去脂化后成为有活性的代谢物米索前列醇酸。该成分在血浆中易检出，达峰时间约为10分钟，与血浆蛋白结合率不足90%。口服米索前列醇，80%随尿排出，清除半衰期为30分钟。米索前列醇不影响动物肝脏的细胞色素P450酶系统。 |
| [药物相互作用]： | 药物-食物相互作用:与食物同服，双氯芬酸钠和米索前列醇的达峰时间均延迟，且血药浓度峰值均降低。但本药与食物合用可将腹泻的发生率降到最低。 |
| [产品规格]： | 50mg |
| [用法用量]： | 成人:常规剂量:口服给药一次1片，一日2-3次。 |
| [贮藏方法]： | 贮存在低于25°C的干燥环境中。 |
| [注意事项]： | 慎用: (1)心脏病患者。 (2)正使用锂剂的患者。 (3)凝血功能障碍或血友病患者(因本药抗血小板效应可能使病情恶化)(国外资料)。 (4)脱水者(使用本药有增加肾毒性的危险)(国外资料)。 (5)有高血压或其它易引起体液潴留疾病的患者(国外资料)。 (6)轻至中度肝、肾功能不全者。 (7)老年人。 药物对儿童的影响18岁以下儿童用药的安全性和有效性尚未确立。 药物对妊娠的影响,本药有引起动脉导管早闭的报道，米索前列醇可引起子宫收缩、流产。孕妇禁用。服用本药期间应避免怀孕，如已受孕应立即停药。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为X级。 药物对哺乳的影响尚不清楚本药是否进入乳汁，不推荐哺乳妇女使用。 用药前后及用药时应当检查或监测长期使用应监测肝肾功能、血细胞及血电解质。 |
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