| [中文名称]： | 微乳化环孢素 |
| [功能主治]： | 器官移植，免疫 |
| [化学成分]： | |
| [药理作用]： | 环孢素(又称环孢素A)系含11个氨基酸的环状多肽，是一种作用很强的免疫抑制剂。它可抑制细胞介 导的反应发生，包括同种异体免疫、迟发性皮肤过敏、实验性过敏性脑脊髓炎、Freund 氏佐剂性关节炎 、移植物抗宿主疾病(GVHD)以及T细胞依赖性抗体的产生。在细胞水平，环孢素抑制包括白细胞介素2[T细 胞生长因子(TCGF)]在内的淋巴因子的生成和释放。它可阻断细胞周期G0或G1期的休止淋巴细胞，并通过 激活的T细胞来抑制抗原触发的淋巴因子的释放。 所有证据显示，环孢素能特异而可逆地作用于淋巴细胞，而不影响造血及吞噬细胞的功能。采用山地明防 治排斥反应以及移植物抗宿主疾病后，实质性器官和骨髓的移植已在人类取得成功。此外，山地明对许多 已知或可能由自身免疫引起的疾病有治疗作用。 |
| [药物相互作用]： | 新山地明与有肾毒性的药物如氨基甙类、二性霉素B、环丙沙星、美法仑以及甲氧苄胺嘧啶等合用时，应 严密监测肾功能。 新山地明可能增加洛伐他汀和秋水仙碱对肌肉的潜在副作用，从而引起肌痛和肌无力。 许多药物可通过竞争抑制或诱导有关环孢素代谢和排泄方面的肝酶，特别是细胞色素P450，从而提高或降 低血浆或全血的环孢素浓度。 已知提高环孢素血浓度的药物有酮康唑、红霉素和交沙霉素等某些大环内酯类抗生素、强力霉素、口服避 孕药、丙苯酮以及包括硫氮酮、尼卡地平和维拉帕米在内的某些钙通道阻滞剂。 已知可降低环孢素血浓度的药物有 ：巴比妥酸盐、酰胺咪嗪、苯妥英、安乃近、利福平、新青霉素III以 及磺胺二甲嘧啶静脉注射剂(非口服剂)和甲氧苄山东肿瘤药物网氨嘧啶。若必须与上述药物合用，则应严密监测环孢素的 血浓度，并对新山地明的剂量作适当调整。 因硝苯吡啶可引起齿龈增生，故在应用新山地明期间，发生齿龈增生的患者应避免使用硝苯吡啶。 本药还可降低强的松龙的清除率，但是，高剂量的6α-甲强的松龙则可提高环孢素的血浓度。 |
| [产品规格]： | 250mg*10支 |
| [用法用量]： | 器官移植 初剂量为10-15 mg/公斤体重，手术前12小时内分2次服。手术后以10-15 mg/公斤体重/日 的剂量维持1-2周，以后根据血药浓度逐渐减至2-6 mg/公斤体重/日维持。当本药与其它免疫抑制剂合用 时(如皮质激素合用或作为三联或四联治疗的一部分时)，应采用较低的初始剂量(如3-6 mg/公斤体重/日) 。若使用山地明静脉输注浓缩液，推荐剂量为适当新山地明剂量的三分之一，应尽早转为口服药。 骨髓移植 移植前一天，应给予3-5 mg/公斤体重/日，静脉滴注，连续2周，然后改为口服维持治疗， 剂量为12.5mg/公斤体重/日，分两次服，至少需3-6个月，以后逐渐减量至零，此过程自手术起至停药约 为1年。若初始治疗即采用口服法，推荐剂量为12.5-15 mg/公斤体重/日。 内源性葡萄膜炎 初始口服剂量为5 mg/公斤体重/日，直至炎症减轻和视力改善。如疗效不显著，可将剂 量增加到7 mg/公斤体重/日。若单独用药无法有效控制病情，可与可的松0.2-0.6 mg/公斤体重/日或相当 量的其它皮质激素合用。为了进行维持量治疗，新山地明应逐渐减至最小有效量，在缓解期内，剂量不超 过5 mg/公斤体重/日。 肾病综合征 肾功能正常者 ：成人： 5 mg/公斤体重/日，儿童6 mg/公斤体重/日。 肾功能不全的患者，新山地明的初始剂量不应超过2.5 mg/公斤体重/日。 若单独用药的疗效不满意，尤其是对皮质激素抗药的患者，建议采用新山地明和小剂量皮质激素联合应用 。若治疗3个月，未见病情改善，则应停用新山地明。为了进行维持量治疗，应将本品剂量逐渐减至最小 有效量。 类风湿性关节炎 3 mg/公斤体重/日，口服6周。若疗效不显著，则可逐渐增加剂量，但不应超过5 mg/公斤体重/日。可能需要12周才能获得足够的疗效。进行维持治疗，按各人的耐受性给予维持量。新山 地明也可以与小剂量的皮质激素和或非甾体类抗炎药联合应用。 银屑病 初始剂量为2.5 mg/公斤体重/日，口服。若用药1个月后病情无改善，则可逐步提高剂量，但 剂量不应超过5 mg/公斤体重/日。在6周内，若5 mg/公斤体重/日的剂量对银屑病不能产生充分的疗效， 则应停用新山地明。在某些须迅速改善病情的患者中，可将初始剂量调为5 mg/公斤体重/日。根据临床情 况决定维持量。 |
| [贮藏方法]： | 存在15-30°C |
| [注意事项]： | 由山地明转换为新山地明 ：治疗开始时应以1:1的比例转换。在最初4-7天内，应监测环孢素的全血 谷浓度，此外，在最初的2个月内，应对临床安全性指标诸如血清肌酐和血压进行监测。建议用异性单克 隆抗体(母药的测定)来测定环孢素的全血浓度 ；高压液相层析法[(HPLC)也用于母药的测定]也可采用。 若环孢素谷浓度超出治疗范围和/或临床安全性指标恶化时，应相应地调整剂量。 除皮质激素外，本药不应与其它免疫抑制剂合用。过度使用免疫抑制剂会增加感染机会及产生淋巴瘤的可 能性。 用新山地明治疗的病人应避免高血钾饮食、含钾药物或保钾利尿药，因为本药偶可引起高钾血症或加 重原已存在的高血钾症。 在新山地明治疗期间，疫苗接种的疗效可能会降低，并应避免应用减毒活疫苗。过敏体质者慎用注射 液。 |
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