| [中文名称]： | 盐酸左西替利嗪片 |
| [功能主治]： | 荨麻疹，过敏性鼻炎，湿疹，皮炎，皮肤瘙痒症等。 |
| [化学成分]： | 本品主要成分为盐酸左西替利嗪。 化学名称：R-(-)2-[2-[4-[4-(氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。 |
| [药理作用]： | 本品为口服选择性组胺H1受体拮抗制剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，中枢抑制作用较小。毒理研究：遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示，西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍)时，对生育力无损伤。小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg（按体表面积折算，分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍）时，均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时，才可以在怀孕期间服用本品。哺乳期小鼠（母鼠）经口给药剂量达96mg/Kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40位)时，可引起仔鼠体得增长延迟。Beagler犬的研究表明，给芍量的大约3%经乳汁排泄。致癌性：大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达20mg/Kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍，或儿童临床推荐最大日剂量的10倍）时，未见致癌性。小鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达16mg/Kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的6倍，或儿童临床推荐最大日剂量的4倍）时，可引起雄性动物良性肿瘤的发生率增加；剂量为4mg/Kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的2倍，或儿童临床推荐最大日剂量）时，未见肝肿瘤发生率的增加。上述发现的临床意义尚不明显。 |
| [药物相互作用]： | 尚无使用本品进行药物相互作用的研究。消旋西替利嗪与伪麻黄碱，西咪替丁，酮康唑，红霉素，阿奇霉素，格列吡嗪和安定间无相互作用。 |
| [产品规格]： | 5mg |
| [用法用量]： | 口服，成人及6岁以上儿童用量为每日一次，每次1处。2-6岁儿童，每日一次，每次半片。 |
| [贮藏方法]： | 密封，在阴凉干燥处保存。 |
| [注意事项]： | 1 有肝功能障碍或障碍史者慎用； 2 高空作业，驾驶或操作机器期间慎用； 3 避免与镇静剂同服； 4 酒后避免使用本品； 5 肾功能减损患者使用本品适当减量； 6 妊期及哺乳期妇女禁用本品； 7 2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定； 8 通常老年人生理机能衰退，需慎用本品。 |
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