| [中文名称]： | 注射用重组人红细胞生成素-β |
| [功能主治]： | 罗可曼适用于因慢性肾衰竭引致贫血的透析病人。罗可曼适用于治疗非透析肾功能不全病者的病状性肾性贫血。 |
| [化学成分]： | 重组人类促红细胞生成素epoetinβ(rhEPO) |
| [药理作用]： | |
| [药物相互作用]： | |
| [产品规格]： | 10000IU/瓶 |
| [用法用量]： | 冻干粉于溶解后可作皮下或静脉注射。 1 剂量（每次及每周剂量） 治疗目标为增加血细胞比容在30-35%之间，每周平均增幅最少0.5%，最高水平不能超过35%。如存在高血压或心血管疾病，脑血管或末稍血管病症等情况，应按体状况来确定每周升幅及目标水平。对部分病人来说，理想水平可能低于30%。 生血素治疗方案分两步骤： （1） 治疗期： 皮下注射:开始时治疗剂量为每周3×20IU/公斤体重。如发现血细胞比容增加不理想（每周增加少于0.5vol%），可于每4周后剂量增多33×20IU/公斤体重/每周。同时也可将每周剂量分成每日剂量。 静脉注射:开始时治疗剂量为每周33×40IU/公斤体重。如发现血细胞增加不理想（每周增加少于0.5vol%），可于4周后剂量增加至3×80IU/公斤体重/每周。其后每月可增多3×20IU/公斤体重/每周。 以上两种给药途径，最高剂量不可超过每周720IU/公斤体重。 （2） 维持期： 要达到维持血细胞比容在30vol%-35vol%之间，首先把剂量减至治疗期剂量的一半，然后每周或每两周调整剂量。 对儿童所做临床观察结果显示，平均来说，病人越年青，生血素维持剂量越高，然而，由于个别病人反应不同，难于估计，所以应按照建议剂量应用本药。 2 疗程生血素一般用于长期治疗，但如有需要，可以随时终止疗程。 3 用法： 生血素应在医务人员仔细监测及指导下使用。 由于曾发现过敏性反应病例，建议首次给药应在医务人员监察下进行。 生血素是以冻干粉存于小瓶内供给。 使用时将生血素溶解于附带的溶剂，但应马上使用（2小时之内）。 在使用前，确定溶液应呈无色无颗粒状态，透明或呈稍微乳状，方可使用。用剩药物应丢弃。 本药溶液可用于皮下注射或静脉注射。 静脉注射应在大约２分钟内完成。例如，在透析过程末段经动静脉瘘管注入。非透析病人应采用皮下注射以避免刺伤外周静脉。 4 重要配合禁忌： 注重以下提示，避免引致不相配合或影响活性； （1） 切勿使用其他溶剂； （2） 切勿与其他药物混合使用； （3） 切勿使用玻璃注射用具，应使用塑胶制品。 |
| [贮藏方法]： | 储存于2-8°C，运输时冷藏温度如遭间断，时间不可超过5日及温度不可超过25°C。 |
| [注意事项]： | 1 正常人如错误使用（例如用作刺激药物），可能会导致细胞比容过多，因而引起各种致命的心血管系统并发病； 2 小儿科使用生血素还未积累足够的经验，2岁以下小童暂不适用生血素、有恶性肿瘤，癫痫症、血栓塞、慢性肝衰竭的病人，使用生血素应用谨慎； 3 叶酸或维生素B12不足，会降低生血素的疗效。严重铝过多也会影响生血素的疗效； 4 对非透析肾硬化病来说，使用生血素应看个体而定，因促进肾衰加速的可能性不能排除。血清钾及磷酸盐必须定时监测，曾有极少数尿毒病人在使用生血素后出现高钾情况，但其因果性并不能确定。如发现高钾情况，应考虑停止使用生血素至回复正常水平止； 5 虽然动物实验未显示罗可曼会导致畸胎，但在妊娠和哺乳期不主张使用本药。 |
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